임상시험 전자자료수집 · EDC

임상시험 데이터,
설계부터 Lock까지 하나의 EDC로.

프로토콜이 바뀌어도 일관되고 규정에 부합하는 임상 데이터를. 다양한 유형의 eCRF 문항을 손쉽게 설계하고, 대상자 데이터를 실시간으로 입력·모니터링·현황 관리하세요.

ICH-GCP 기반 설계 감사추적 · 전자서명 변경 이력 기반 데이터 신뢰성
ICH-GCP 원칙 기반 운영 전 과정 감사추적(Audit Trail) 전자서명(e-Signature) 권한 기반 접근 · 데이터 Lock
Why EDC

종이 CRF는 이제 그만, 데이터는 실시간으로

입력 즉시 검증되고, 어디서나 조회되며, 종료와 동시에 잠깁니다.
EDC가 임상시험 운영을 어떻게 바꾸는지 확인하세요.

실시간 입력·조회

방문(Visit)별로 데이터를 즉시 입력하고, 진행 상황을 어디서나 한눈에 확인합니다.

원격 모니터링

CRA가 Subject Status로 진행상태를 추적하고 요청사항을 남기면 CRC가 바로 대응합니다. 방문 허용범위(윈도우)를 벗어나면 자동으로 경고합니다.

입력 오류 감소

정상범위 검증, 로직 검증, 코딩 표준화로 데이터 품질을 입력 단계에서 확보합니다.

데이터 현황 · 다운로드

등록 현황과 입력 데이터를 표로 모아 보고, 언제든 Excel 데이터셋으로 추출합니다.

전자동의서(eConsent) · 재동의 관리

설명문·대상자 동의서·인체유래물 동의서를 온라인으로 수집하고, 개정 시 버전을 관리해 재동의 이력을 추적합니다.

eCRF Builder

다양한 유형의 설문 문항을 손쉽게

프로토콜에 맞춰 어떤 형태의 CRF든 설계할 수 있습니다. 아래 위젯을 직접 만져보세요 — 실제 화면에서 동작하는 문항 유형입니다.

단일 · 복수 선택

라디오 / 체크박스

남
여
Inbody H30wi
Freestyle Libre CGM
숫자 · 단위 · 범위검증

정상범위 자동 검증

10³/μl

정상범위 4–10. 벗어나면 적색으로 즉시 경고합니다.

⚠ 정상범위를 벗어났습니다. 값을 다시 확인하세요.

날짜 · 부분 날짜

불완전한 날짜도 정확하게

📅

월·일을 모를 때는 연도/월까지만 기록할 수 있습니다.

코딩 검색 자동완성

MedDRA · 약물 표준 코딩

자동 계산 필드

BMI · non-HDL-c 자동 산출

체중 kg
신장 cm
BMI27.3
반복 행 입력

병용약물 · 이상사례 행 추가

paracetamol ×
조건부 분기

"예" 선택 시 추가 입력

동반질환 또는 병력이 있습니까?

예
아니오

선택에 따라 추가 입력 페이지가 자동으로 열립니다.

로직 검증

선정/제외 기준 일관성 체크

선정/제외 선택값과 최종 선정여부가 맞지 않으면 저장 전 안내합니다.

선정기준과 제외기준을 확인하여 주세요.
텍스트 · 임시저장

자유 입력과 안전한 작성

플로팅 [임시 저장]으로 작성 중 데이터를 언제든 보관합니다.

도입 절차 · How it works

설계에서 데이터 Lock까지, 끊김 없는 운영

기관 등록부터 임상시험 종료까지 전 과정을 하나의 흐름으로.
기관 프로토콜에 맞춰 단계를 구성할 수 있습니다.

기관 · CRC 등록

참여 기관과 CRC 계정을 권한별로 등록합니다.

Visit · eCRF 설계

방문 일정과 설문 문항을 자유롭게 디자인합니다.

대상자 등록

임상시험 개시 후 Subject를 등록하고 무작위 배정합니다.

입력 · 모니터링

CRC가 데이터를 입력하고 CRA가 실시간 모니터링합니다.

데이터 현황 · Lock

종료 시 데이터를 취합하고 Lock으로 잠급니다.

※ 기관 프로토콜에 따라 단계와 권한을 유연하게 운영할 수 있습니다.

역할별 기능

CRC · CRA · 관리자 모두에게 맞는 도구

CRC

빠르고 안전한 데이터 입력

방문별 CRF 입력, 코딩 검색, 임시저장, 그리고 Help Desk를 통한 신속한 지원까지.

CRA

한눈에 보는 모니터링

Subject Status로 전체 진행상태를 추적하고, 요청사항을 남겨 데이터 품질을 관리합니다.

ADMIN

설계 · 데이터 관리 · Lock 총괄

eCRF 설계, 데이터 현황 관리, 권한 제어와 데이터 Lock으로 연구 전반을 안전하게 운영합니다.

12
eCRF 문항 유형 지원
Audit Trail
전 과정 변경이력 기록
24/7
실시간 데이터 접근
ICH-GCP
규정 기반 설계
도입 문의

우리 기관에 EDC를 도입하고 싶으신가요?

프로토콜과 운영 환경에 맞는 도입 방안을 안내해 드립니다. 아래로 문의를 남겨주시면 빠르게 연락드리겠습니다.

문의 내용은 담당자 이메일로 바로 전송됩니다.